邮箱登录 | 网站地图 | 联系我们

Wuhan Centers For Disease Prevention & Control

妇幼保健

HPV疫苗,关爱女性健康的选择!

发表单位: 原创文章发表时间:2022-07-19 字体大小:
分享到:

你此前听说过很多内地女性专门打飞去香港打HPV疫苗预防宫颈癌吧?目前,中国内地HPV疫苗也陆陆续续开始上市了呢!

 

你想了解HPV疫苗及相关知识吗?那么疾控专家给你解答一下吧!

一、HPV疫苗简介

HPV疫苗,是预防HPV病毒(人类乳头瘤病毒)的疫苗,而HPV病毒感染被发现是导致宫颈癌和生殖器湿疣以及部分肛门癌、口腔癌的主要因素。

HPV感染是最常见的生殖道感染性疾病。一项基于美国人群的研究显示,有性行为的男性和女性一生中感染HPV的几率高达85-90%。HPV病毒感染后,可被免疫机制自行清除,所以多数HPV感染是一过性且无临床症状,但某些型别HPV持续感染可导致病变并最终进展为宫颈癌等恶性肿瘤。

二、双价HPV疫苗与四价HPV疫苗

目前,仅有预防性HPV疫苗研发成功,其中,针对HPV16、18型的双价疫苗和针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗分别于2016年7月和2017年5月获得我国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,在我国内地成功上市。两种疫苗的具体特点如下:

表双价、四价HPV疫苗的基本特征

 

双价HPV疫苗

四价HPV疫苗

疫苗类型

HPV-16HPV-18VLP,L1衣壳

HPV-6/11/16/18VLP,L1衣壳

浓度

20ugHPV-16,20ugHPV-18

20ugHPV-6,40ugHPV-11,40ugHPV-16,20ugHPV-18

佐剂

500ug氢氧化铝和50ug3’-单磷酸酯A(AS04)

225ug非晶形羟基磷酸铝硫酸盐

重组技术

杆状病毒表达

酵母菌表示

接种方案

0、第1和第6个月

0、第2和第6个月

 

三、HPV疫苗作用机制

以HPV L1为靶点的预防性疫苗是最早研制成功的预防性HPV疫苗,主要通过将HPV L1诱导成的HPV病毒样颗粒装配在酵母菌、杆状病毒、大肠埃希菌、痘病毒等不同载体中,诱导机体产生特异性抗体。酵母菌是一种高效表达外源基因的载体,具有安全性好、遗传稳定、表达量高、外源基因不易丢失、发酵工艺成熟等优点,四价HPV疫苗就是以酵母菌为载体。

四、HPV疫苗保护效果

自2008年开始,我国陆续开展双价和四价HPV疫苗临床试验。双价HPV疫苗在中国人群Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,18-25岁中国女性在0、1、6个月完成三剂接种,随访72个月时,对HPV16/18相关6个月持续感染和(或)CINI+、CIN2+的保护率分别是97.1%和87.3%。四价HPV疫苗在中国人群的Ⅲ期临床试验研究中共纳入3006名20-45岁受试者,随访至第78个月时发现预防HPV16或18相关的CIN2、CIN3、原位腺癌和子宫颈癌的保护效力为100%(95%CI:32.3%,100%);对HPV6/11/16或18相关CIN1、CIN2、CIN3、原位腺癌和子宫颈癌的保护效力也是100%(95%CI:70.9%,100%)。

正因为预防性HPV疫苗良好的免疫效果,四价疫苗和双价疫苗已在全球130多个国家和地区上市使用(包括中国香港、中国澳门、中国台湾)。截止2017年3月,已有71(37%)个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。

HPV疫苗,关爱女性健康的选择!

参考:

1、《子宫颈癌综合防控指南》,中华预防医学会妇女保健分会,2017年;

2、《疫苗》第6版上册P356-387,人民卫生出版社,2017年