IPV纳入国家免疫规划

2024-02-28 11:51:53

目前全球使用的脊灰疫苗种类有哪些？

　　目前使用的脊灰疫苗主要有两种：口服脊灰减毒活疫苗(OPV)和脊灰病毒灭活疫苗(IPV)。
　　1952年，美国科学家Jonas Edward Salk发明了脊灰病毒灭活疫苗。在随后的几年中，两种类型的疫苗相继得到生产，一种是利用毒性较强的脊灰野病毒毒株(也称为Salk株)生产的灭活疫苗(inactivated polio vaccine, IPV)。其中的脊灰病毒被杀死而不具有生物活性，但仍可在受种者体内引发免疫反应。
　　另一种是美国科学家Albert Sabin研发的口服脊灰减毒活疫苗，它所使

2015-11-28 11:59:45

IPV可以和其他疫苗同时接种吗？如果不能，应该间隔多久？

　　根据现有数据，灭活疫苗与其他疫苗可以同时接种，不会对免疫原性和安全性产生影响。IPV可以与免疫规划的其他疫苗同时接种，为了避免发生疑似预防接种不良反应后处置的复杂性，建议尽量避免IPV与其他第二类疫苗同时接种。因此如有需要，IPV与其他第二类疫苗接种间隔在2周以上，且优先保证免疫规划IPV的接种。

2015-11-20 12:06:25

目前我国哪些企业在生产IPV？

　　目前我国只有中国医学科学院医学生物学研究所一个厂家有生产IPV的能力，并通过了国家食品药品监督管理总局的批准上市，今后可能会有更多厂家具备生产IPV的能力。

2015-11-20 12:05:39

不想接受IPV+OPV序贯免疫程序，能选择全部都吃糖丸吗？能选择全都接种IPV吗？

　　为保障儿童健康，建议您按照国家推荐的免疫程序为儿童及时全程接种疫苗。第一剂接种IPV是为了降低可能发生的疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)的风险，随后接种OPV是为了更好的建立肠道局部免疫，两种不同的脊灰疫苗配合使用的序贯免疫程序在现阶段更符合我国的实际情况。目前序贯免疫程序也是在全球应用比较普遍的程序，显示了良好的安全性和保护效果。

2015-11-20 12:05:14

发生VAPP等预防接种异常反应能否获得补偿？

　　预防接种是预防疫苗可预防疾病的有效措施，保护了绝大多数人群健康，但同时也有极个别人出现预防接种异常反应。充分考虑到受种者的权益，国务院发布的《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定，对因异常反应引起的严重损害者给予一次性补偿，具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定，属于第一类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿费用由省级财政安排，属于第二类疫苗(自费接种)引起的预防接种异常反应的补偿费用由相关疫苗生产企业承担。

2015-11-20 12:04:43

为什么只选择个别地区开展免费接种IPV？

　　国产IPV是经过严格的上市前疫苗临床试验，证实具有良好的安全性和有效性，并经过国家食品药品监督管理总局批准的产品。脊灰疫苗接种在接种方式上由口服改注射后，接种人员需要加强培训、疫苗的贮存及运输等环节都需要大量投入。我国目前所有省份的服务能力是否能满足需求尚不确定，为避免对我国免疫规划造成巨大冲击，因此国家决定2015年根据疫苗的供应情况，并结合地区代表性，首先选择了部分省份开展IPV的试点接种，积累管理经验，主要是为了在试点过程当中收集将IPV纳入国家免疫规划时，对于免疫服务能力和冷链能力等需求的增加

2015-11-20 12:03:56

由谁做出预防接种异常反应结论？

　　由于造成预防接种异常反应的因素非常复杂，我国规定，省、市、县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责组织各方面专家进行预防接种异常反应的调查诊断。对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向预防接种单位所在地的医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。任何医疗机构和个人不能做出预防接种异常反应结论。

2015-11-20 12:03:21

接种疫苗后是否会有偶合症？

　　如果受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种疫苗后有可能巧合发病(称为偶合症)，其发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、疫苗品种越多、受种者人群自身疾病或基础疾病发生(死亡)率越高，则发生偶合的机会越多。

2015-11-20 12:02:53

儿童接种IPV或OPV后发生不良反应如何处理？

　　一般反应通常不需特殊处理，可自行消退。发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病;发热超过37.5℃或伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。红肿和硬结直径<15毫米(mm)者一般不需处理;15mm～30mm者可用干净的毛巾裹上热水袋热敷;>30mm者应及时到医院就诊。

2015-11-20 12:02:22

IPV有哪些不良反应？

　　少数人接种后可发生一般反应，出现注射部位疼痛、红肿、硬结等局部反应，或出现发热、烦躁、呕吐、腹泻、嗜睡、皮疹等全身反应，症状轻微，一般在2～3天内自行消退。接种后很少发生异常反应，严重过敏反应和神经系统反应极罕见。

2015-11-20 12:01:47

为什么OPV免疫程序第一剂OPV改用IPV会减少VAPP的发生？

　　VAPP主要发生在接种第一剂OPV，后续OPV剂发生者较少;根据世界卫生组织的资料，OPV引起的VAPP发生率首剂为1/75万剂，后续剂1/510万剂。因此第一剂OPV改用IPV会显著减少VAPP的发生。根据我国监测数据，约90%的VAPP发生在第一剂OPV接种。

2015-11-20 12:01:19

OPV有哪些不良反应？

　　少数人接种后可发生一般反应，出现发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等全身反应，症状轻微，一般在2～3天内自行消退。接种后很少发生异常反应，严重过敏反应和神经系统反应极罕见。VAPP极少发生，主要发生在免疫功能免疫缺陷者中，以首剂接种者多，后续剂者较少，因此不推荐免疫功能缺陷或免疫功能低下的人接种OPV。

2015-11-20 12:00:41

如果引入IPV，开展补充免疫活动时使用哪种疫苗？

　　建议使用OPV。补充免疫活动的目的是在短时间内迅速提高人群免疫水平。OPV接种方便，能产生很好的肠道黏膜免疫效果，并且由于含有减毒活病毒，还能间接保护未受感染人群，使这部分人群成为隐性感染者，从而起到保护作用，这样能够更好的达到补充免疫活动效果。

2015-11-20 11:59:04

不同制造商生产的IPV可以替代使用吗？（如果第一剂接种了五联苗，后续如何实施免疫程序？）

　　原则上不同制造商生产的IPV不建议替代使用。如第1剂自愿选择接种了第二类IPV(如五联苗)，后续剂次可以根据家长意愿继续完成第二类IPV的自费接种，或者按照国家规定的免疫程序，完成后续OPV的接种。

2015-11-20 11:58:34

为什么我国实行1剂IPV+3剂OPV的免疫程序？

　　首先，IPV和OPV一起使用对儿童起到的保护效果更佳。IPV可减少VAPP和VDPV病例发生，而OPV能够提供更强的肠道保护力;其次，考虑全球消灭脊灰还远未结束，我国为防止输入脊灰野病毒传播，需要建立牢固的脊灰肠道免疫，因此不推荐全程接种IPV，而是需要在接种1剂次IPV后，尽早接种OPV;最后，根据全球消灭脊灰趋势，我国需要引入至少1剂IPV的接种。

2015-11-20 11:58:03

IPV纳入国家免疫规划后实行什么样的免疫程序？

　　根据国家卫生计生委规定，IPV纳入国家免疫规划后采取序贯免疫程序：在2月龄接种1剂IPV，在3、4月龄和4周岁各接种1剂OPV。

2015-11-20 11:57:37

国外脊灰疫苗免疫程序是什么？

　　目前，全球194个国家/地区中69个将IPV纳入了国家免疫规划，其中50个全程接种IPV，19个采取第1～2剂接种IPV，之后采用OPV完成全程免疫的策略。125个仅使用OPV，其中17个推荐高危人群、免疫缺陷等人群使用IPV。

2015-11-20 11:57:12

为什么要将IPV纳入国家免疫规划？

　　在消灭脊灰过程中，脊灰疫苗发挥了重要作用。随着消灭脊灰进程到了最后阶段，世界上其他国家也在逐渐从全程接种IPV的免疫程序过渡至IPV/OPV序贯程序。世界卫生组织也不再推荐仅接种OPV的免疫程序，建议所有国家应至少使用1剂IPV，更新脊灰疫苗常规免疫政策。
　　口服脊灰疫苗减毒活疫苗(OPV)是一种安全有效的疫苗，是全球消灭脊灰行动的首选疫苗，但在罕见的情况下可发生疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)和疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)病例。脊灰病毒灭活疫苗(IPV)也可安全有效地用于控制和消灭脊灰，但一般不会

2015-11-20 11:56:33

为什么现在引入IPV？

　　OPV在全球消灭脊灰和我国实现无脊灰的过程中发挥了关键作用，是一种安全有效的疫苗，在全球消灭脊灰的过程中所起到的作用仍不可替代。
　　随着消灭脊灰进程到了最后阶段，世界上很多其他国家也在逐渐从全程接种OPV开始引入IPV，WHO也不再推荐仅接种OPV的程序。
　　如果我国提前引入IPV，可能因为其他国家尚未大面积引入IPV仍旧使用OPV，导致外环境内存在脊灰野病毒，我国将会面临脊灰野病毒输入的风险;而延迟引入IPV，每年仍将有极少数不幸的儿童因服用OPV而导致VAPP病例。我国选择在此时对脊灰疫苗

2015-11-20 11:56:02

我国已无脊灰病例，为什么还要接种脊灰疫苗？

　　国内外的实践证明，保持高水平的脊灰疫苗接种率，能有效阻断脊灰病毒传播。中国的预防控制脊灰始于20世纪60年代推广口服OPV，脊灰疫情得到有效控制，1995年以来无本土脊灰野病毒引起的病例，包括中国在内的世界卫生组织西太平洋区2000年被证实无脊灰。
　　尽管我国已无本土脊灰野病毒病例，但全球还未消灭脊灰，脊灰野病毒病例还在一些国家发生，我国与世界上仅存的三个有脊灰本土流行国家中的两个——阿富汗及巴基斯坦接壤，与非洲贸易往来也日益增加，因此我国始终面临脊灰野病毒输入的风险，我国

2015-11-20 11:55:32

进口IPV和国产IPV是否有差异？

　　国产IPV和进口IPV均是经过国家食品药品监督管理总局批准的疫苗种类，临床试验数据显示二者同样安全、有效。

2015-11-20 11:55:00

如何保证脊灰疫苗的质量？

　　脊灰疫苗，像中国的其他疫苗一样，质量安全管理有一系列的保障措施。我国国家食品药品监督管理总局对疫苗注册、生产制造都有明确的监管要求，并在上市使用前实施严格的批签发制度。我国对上市后疫苗的流通、储存、运输管理、预防接种及其监督管理也有明确规定，来保证疫苗质量。
　　2011年和2014年，世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系(NRA)职能进行了两次评估，认为中国疫苗国家监管体系的药物警戒/AEFI监测职能符合国际标准，保证了我国疫苗质量与国际标准接轨。

2015-11-20 11:54:03

我国目前使用的脊灰疫苗是什么？

　　我国使用的是单价和三价口服脊灰减毒活疫苗(OPV)，在常规免疫和补充免疫活动中均使用3价OPV，在新疆输入脊灰疫情应急免疫活动中使用过单价Ⅰ型OPV。OPV有固体(糖丸)和液体两种，安全有效，服用方便，价格便宜。
　　国外疫苗公司生产的IPV于2009年获准在我国上市，IPV作为第二类疫苗，本着“知情、自愿、自费”的原则进行接种。除IPV外，还有含IPV成分的联合疫苗。
　　经过20多年的历程，中国医学科学院医学生物学研究所研发的IPV于2015年1月14日获得国家食品药品

2015-11-20 11:53:29

IPV和OPV的主要区别有哪些？

　　OPV是用脊灰野病毒株在非人类细胞中经过传代复制后致使病毒毒力减弱后筛选得到的疫苗株制成的，含有减毒脊灰活病毒。经减毒后，脊灰病毒的神经毒性大大降低，传播能力也明显下降。IPV通常由经遴选的脊灰野病毒株经甲醛灭活制成。
　　接种途径不同，IPV为注射接种，OPV为口服。
　　IPV现阶段没有发现有严重的不良反应，OPV在极少数情况下可能发生疫苗相关脊灰型麻痹。

2015-11-20 11:52:27

全球脊灰发病情况如何？

　　1988年，全球消灭脊灰行动启动，此后，全球范围内脊灰病例减少了99%以上，但近几年来，尼日利亚、巴基斯坦和阿富汗的地方性传播仍在继续。2014年，全球仍有9个国家有脊灰野病毒病例，共报告342例。有3个国家呈本土流行，其中与我国接壤的有2个，即巴基斯坦和阿富汗。Ⅱ型野生脊灰病毒已于1999年得到消灭，Ⅲ型野生脊灰病毒病例数量已经降到史上最低水平。

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目前全球使用的脊灰疫苗种类有哪些？

IPV可以和其他疫苗同时接种吗？如果不能，应该间隔多久？

目前我国哪些企业在生产IPV？

目前我国只有中国医学科学院医学生物学研究所一个厂家有生产IPV的能力，并通过了国家食品药品监督管理总局的批准上市，今后可能会有更多厂家具备生产IPV的能力。

不想接受IPV+OPV序贯免疫程序，能选择全部都吃糖丸吗？能选择全都接种IPV吗？

发生VAPP等预防接种异常反应能否获得补偿？

为什么只选择个别地区开展免费接种IPV？

由谁做出预防接种异常反应结论？

接种疫苗后是否会有偶合症？

儿童接种IPV或OPV后发生不良反应如何处理？

IPV有哪些不良反应？

为什么OPV免疫程序第一剂OPV改用IPV会减少VAPP的发生？

OPV有哪些不良反应？

如果引入IPV，开展补充免疫活动时使用哪种疫苗？

不同制造商生产的IPV可以替代使用吗？（如果第一剂接种了五联苗，后续如何实施免疫程序？）

原则上不同制造商生产的IPV不建议替代使用。如第1剂自愿选择接种了第二类IPV(如五联苗)，后续剂次可以根据家长意愿继续完成第二类IPV的自费接种，或者按照国家规定的免疫程序，完成后续OPV的接种。

为什么我国实行1剂IPV+3剂OPV的免疫程序？

IPV纳入国家免疫规划后实行什么样的免疫程序？

根据国家卫生计生委规定，IPV纳入国家免疫规划后采取序贯免疫程序：在2月龄接种1剂IPV，在3、4月龄和4周岁各接种1剂OPV。

国外脊灰疫苗免疫程序是什么？

目前，全球194个国家/地区中69个将IPV纳入了国家免疫规划，其中50个全程接种IPV，19个采取第1～2剂接种IPV，之后采用OPV完成全程免疫的策略。125个仅使用OPV，其中17个推荐高危人群、免疫缺陷等人群使用IPV。

为什么要将IPV纳入国家免疫规划？

为什么现在引入IPV？

我国已无脊灰病例，为什么还要接种脊灰疫苗？

进口IPV和国产IPV是否有差异？

国产IPV和进口IPV均是经过国家食品药品监督管理总局批准的疫苗种类，临床试验数据显示二者同样安全、有效。

如何保证脊灰疫苗的质量？

我国目前使用的脊灰疫苗是什么？

IPV和OPV的主要区别有哪些？

全球脊灰发病情况如何？

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　　目前我国只有中国医学科学院医学生物学研究所一个厂家有生产IPV的能力，并通过了国家食品药品监督管理总局的批准上市，今后可能会有更多厂家具备生产IPV的能力。

　　原则上不同制造商生产的IPV不建议替代使用。如第1剂自愿选择接种了第二类IPV(如五联苗)，后续剂次可以根据家长意愿继续完成第二类IPV的自费接种，或者按照国家规定的免疫程序，完成后续OPV的接种。

　　根据国家卫生计生委规定，IPV纳入国家免疫规划后采取序贯免疫程序：在2月龄接种1剂IPV，在3、4月龄和4周岁各接种1剂OPV。

　　目前，全球194个国家/地区中69个将IPV纳入了国家免疫规划，其中50个全程接种IPV，19个采取第1～2剂接种IPV，之后采用OPV完成全程免疫的策略。125个仅使用OPV，其中17个推荐高危人群、免疫缺陷等人群使用IPV。

　　国产IPV和进口IPV均是经过国家食品药品监督管理总局批准的疫苗种类，临床试验数据显示二者同样安全、有效。