我国《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品作了明确的定义：声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，适宜于特定人群食用。具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2005年4月30日，国家食品药品监督管理局公布了《保健食品注册管理办法(试行)》，从2005年7月1日起施行。《办法》规定，国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批，包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
对于准予注册的“国产保健食品”／“进口保健食品”，由国家食品药品监督管理局向申请人颁发《国产保健食品批准证书》／《进口保健食品批准证书》。获得《保健食品批准证书》的食品；准许使用保健食品标志。保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
保健食品不能代替药品对疾病的治疗作用。不是人人都可以随意食用。在选择保健食品时，应当注意：①确认该产品具有保健食品批准文号和保健食品标志；②仔细阅读产品说明书，查看其保健功能和适宜的人群；③了解其食用方法和适宜的食用量。
《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生物化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
从保健食品和药品的定义，我们可以看出两者之问是有区别的。保健食品不能治疗疾病，所以，保健食品不能代替药品，也不能代替食品。如果有了疾病，首先应该就医，由医生进行诊断并提出治疗方案。切不可有病不就医，有病乱投医，有病不吃药，有病乱吃药。更不要听信不实的，甚至是虚假的广告宣传，否则会贻误治疗的最佳时机，导致严重的后果。
